ÚŠKVBL na základe § 134 ods. 2 písm. c) zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov a v zmysle § 108 tohto zákona vykonáva laboratórnu kontrolu liečiv, pomocných látok a veterinárnych liekov ako úradné laboratórium na kontrolu veterinárnych liekov.
V zmysle uvedeného zákona sa kontrola vykonáva nezávisle od výrobcov a to v laboratóriách ÚŠKVBL, ktoré sú členom siete európskych OMCL (Official Medicinal Control Laboratory).
Súčasťou laboratórií je schválené pokusné zariadenie ÚŠKVBL.
Systém kvality biologických laboratórií, chemických laboratórií a pokusného zariadenie je atestovaný Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov na súlad s ISO/IEC 17025.
Kontrola kvality liečiv, pomocných látok a veterinárnych liekov sa vykonáva za účelom:
- overenie kvality veterinárneho lieku, účinnej alebo pomocnej látky v rámci registračného konania;
- overenie kvality v rámci dozoru nad trhom (na základe ročného plánu kontroly kvality liekov na trhu)
- overenie pri podozrení na nedostatok v kvalite veterinárneho lieku pri hlásení o nežiaducom účinku veterinárneho lieku (farmakovigilancia)
- preverenie pri hlásení o nekvalite liekov,
- na žiadosť z externého prostredia
Okrem uvedeného, v zmysle článku 128 Nariadenia (EÚ) 2019/6 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ESh a § 108 zákona 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach ÚŠKVBL ako člen siete OMCL vykonáva úradné prepúšťanie a certifikáciu šarží imunologických veterinárnych liekov:
- Official Batch Protocol Review (OBPR) – dokumentačná kontrola a certifikácia šarží imunologických veterinárnych liekov
- Official Control Authority Batch Release (OCABR) – laboratórna kontrola a certifikácia šarží imunologických veterinárnych liekov a ich certifikácia