Vznik úradu
Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (ÚŠKVBL) vznikol 1. januára 1969, keď v rámci federálneho štátoprávneho usporiadania došlo k rozdeleniu „Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv„ a zriadeniu samostatného Ústavu štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liekov v Nitre s pôsobnosťou na území Slovenska.
V roku 1988 bola ÚŠKVBL legislatívne ustanovená pôsobnosť vykonávať vrcholnú odbornú kontrolu vyrábaných a dovážaných veterinárnych liečiv a prípravkov.
Súčasnosť
Pôsobnosť
Pôsobnosť ÚŠKVBL vychádza zo všeobecne záväzných právnych predpisov Slovenskej republiky, ktorými sú najmä:
- zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach (§ 134)
- zákon č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch (§ 36d)
- zákon č. 17/2018 Z. z. o veterinárnych prípravkoch a veterinárnych technických pomôckach (§ 25)
- zákon č. 39/2007 Z. z. o veterinárnej starostlivosti (§ 9)
- zákon č. 147/2001 Z. z. o reklame (§ 10 ods. c))
ÚŠKVBL zároveň vykonáva svoju činnosť v súlade s priamo uplatniteľnými právnymi aktmi Európskej únie, najmä:
- nariadenie (EÚ) 2019/6 o veterinárnych liekoch
- nariadenie (EÚ) 2019/4 o medikovaných krmivách
- nariadenie (ES) č. 726/2004 o povoľovaní liekov a dohľade nad nimi
- súvisiace delegované a vykonávacie nariadenia Európskej komisie
Medzinárodná spolupráca
ÚŠKVBL aktívne spolupracuje s európskymi a medzinárodnými inštitúciami, najmä v oblasti regulácie liekov, kvality, bezpečnosti potravinového reťazca a harmonizácie požiadaviek. Ide predovšetkým o spoluprácu s:
- European Medicines Agency (EMA)
- European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)
- Heads of Medicines Agencies (HMA)
- Veterinary International Cooperation on Harmonisation (VICH)
- World Organisation for Animal Health (WOAH)
- Codex Alimentarius Commission
Ústav je zároveň členom siete úradných kontrolných laboratórií (OMCL) pri EDQM. Okrem kontroly kvality veterinárnych liekov zabezpečuje aj uvoľňovanie šarží imunologických veterinárnych liekov (OCABR/OBPR).
Hlavným poslaním ÚŠKVBL je rozvíjať vedeckú úroveň v hodnotení veterinárnych liekov k zlepšeniu zdravia ľudí a zvierat.
Poslanie a priority
Hlavným poslaním ÚŠKVBL je rozvíjať vedeckú úroveň hodnotenia veterinárnych liekov s cieľom zlepšovať zdravie ľudí a zvierat.
Prioritou ÚŠKVBL je zabezpečovať dostupnosť kvalitných, bezpečných a účinných veterinárnych liekov a hodnotiť riziká spojené s ich používaním s dôrazom na ochranu zdravia zvierat, ochranu používateľa a spotrebiteľa (konzumenta produktov živočíšneho pôvodu), ochranu územia pred závažnými ochoreniami vrátane zoonóz a ochranu životného prostredia z pohľadu kontaminácie veterinárnymi liekmi.
Cieľom je, aby používanie veterinárnych liekov bolo čo najúčinnejšie a zároveň čo najmenej škodlivé.