Veterinary Medicine Safety Day 2026
Deň bezpečnosti veterinárnych liekov je celoeurópska iniciatíva Európskej agentúry pre lieky (EMA), Federácie európskych veterinárnych lekárov (FVE) a národných liekových agentúr.
Kampaň #VetMedSafetyDay sa každoročne koná 8. apríla v celej Európskej únii (EÚ). V roku 2026 sa zamerala na nedostatočnú očakávanú účinnosť antiparazitických liekov.
Dôležité upozornenie – Important Notice 08/06/2026
Predloženie zmeny vyžadujúcej posúdenie – G.I.18
Držitelia rozhodnutia o registrácii veterinárnych liekov s povolením na uvedenie na trh udeleným v súlade so smernicou 2001/82/3C alebo nariadením (ES) č. 726/2004 sú povinní aktualizovať informácie o lieku do 29. januára 2027, za účelom splnenia požiadavky článku 152 nariadenia (EÚ) 2019/6. Držitelia povolenia na uvedenie na trh sa preto dôrazne vyzývajú, aby bezodkladne podali žiadosť VRA – G.I.18 s cieľom zosúladiť informácie o lieku s najnovšou verziou QRD ešte pred uplynutím lehoty stanovenej v nariadení (EÚ) 2019/6.
Submission of variation requiring assessment ‐ G.I.18
Marketing Authorization Holders of veterinary medicinal products with a marketing authorization granted in accordance with either the Directive 2001/82/3C or the Regulation (EC) No 726/2004, are required to update the product information by 29 January 2027, in order to comply with article 152 of the Regulation (EU) 2019/6. Therefore, Marketing Authorization Holders are strongly advised to submit a VRA – G.I.18 without delay, in order to align the product information with the latest version of the QRD before the deadline set out in Regulation (EU) 2019/6.