Pod pojmom s\u00fabe\u017en\u00fd obchod veterin\u00e1rneho lieku sa rozumie obchod s veterin\u00e1rnym liekom, ktor\u00fd je registrovan\u00fd na Slovensku a aj v inom \u010dlenskom \u0161t\u00e1te, av\u0161ak ktor\u00fd nebol pre slovensk\u00fd trh z\u00edskan\u00fd priamo od v\u00fdrobcu alebo dr\u017eite\u013ea registr\u00e1cie.<\/p>\n\n\n\n
S\u00fabe\u017en\u00fd obchod m\u00f4\u017ee vykon\u00e1va\u0165 v\u00fdlu\u010dne dr\u017eite\u013e povolenia na ve\u013ekoobchodn\u00fa distrib\u00faciu veterin\u00e1rnych liekov, pri\u010dom obstar\u00e1va\u0165 veterin\u00e1rne lieky m\u00f4\u017ee len od in\u00e9ho dr\u017eite\u013e povolenia na ve\u013ekoobchodn\u00fa distrib\u00faciu.<\/p>\n\n\n\n
Na \u00fa\u010del s\u00fabe\u017en\u00e9ho obchodu s veterin\u00e1rnymi liekmi ve\u013ekoobchodn\u00fd distrib\u00fator zabezpe\u010d\u00ed, aby veterin\u00e1rny liek, ktor\u00fd m\u00e1 v \u00famysle z\u00edska\u0165 z jedn\u00e9ho \u010dlensk\u00e9ho \u0161t\u00e1tu (\u010falej len \u201e\u010dlensk\u00fd \u0161t\u00e1t p\u00f4vodu\u201c) a distribuova\u0165 do in\u00e9ho \u010dlensk\u00e9ho \u0161t\u00e1tu (\u010falej len \u201e\u010dlensk\u00fd \u0161t\u00e1t ur\u010denia\u201c), mal rovnak\u00fd p\u00f4vod ako veterin\u00e1rny liek, ktor\u00fd u\u017e je povolen\u00fd v \u010dlenskom \u0161t\u00e1te ur\u010denia.<\/p>\n\n\n\n
S\u00fabe\u017en\u00fd obchod sa od dovozu odli\u0161uje v tom, \u017ee v pr\u00edpade dovozu lieky prich\u00e1dzaj\u00fa do \u00danie z tret\u00edch kraj\u00edn.<\/p>\n\n\n\n
S\u00fabe\u017ene obchodova\u0165 s veterin\u00e1rnym liekom mo\u017eno a\u017e na z\u00e1klade povolenia vydan\u00e9ho \u00dastavom \u0161t\u00e1tnej kontroly veterin\u00e1rnych bioprepar\u00e1tov a lie\u010div. \u017diados\u0165 na s\u00fabe\u017en\u00fd obchod sa vyd\u00e1va pre ka\u017ed\u00fd veterin\u00e1rny liek samostatne.<\/p>\n\n\n\n
Na z\u00e1klade \u017eiadosti ve\u013ekoobchodn\u00e9ho distrib\u00fatora, v zmysle \u00a719b z\u00e1kona 362\/2011 o liekoch a zdravotn\u00edckych pom\u00f4ckach a o zmene a doplnen\u00ed niektor\u00fdch z\u00e1konov (\u010falej len \u201ez\u00e1kon 362\/2011 Z.z.\u201c) m\u00f4\u017ee \u00da\u0160KVBL povoli\u0165 s\u00fabe\u017en\u00fd obchod veterin\u00e1rneho lieku, ak s\u00fa splnen\u00e9 po\u017eiadavky \u010dl. 102 nariadenia 2019\/6 o veterin\u00e1rnych liekoch a o zru\u0161en\u00ed smernice 2001\/82\/ES (\u010falej len \u201enariadenie (E\u00da) 2019\/6\u201c t.j. ak veterin\u00e1rny liek, ktor\u00fd m\u00e1 by\u0165 s\u00fabe\u017ene obchodovan\u00fd z niektor\u00e9ho \u010dlensk\u00e9ho \u0161t\u00e1tu v Slovenskej republiky m\u00e1 rovnak\u00fd p\u00f4vod ako veterin\u00e1rny liek, ktor\u00fd u\u017e je registrovan\u00fd v Slovenskej republike.<\/p>\n\n\n\n
Veterin\u00e1rny liek m\u00e1 rovnak\u00fd p\u00f4vod, ke\u010f sp\u013a\u0148aj\u00fa v\u0161etky nasledovn\u00e9 podmienky:<\/p>\n\n\n\n
S\u00fabe\u017ene obchodovan\u00fd veterin\u00e1rny liek z\u00e1rove\u0148 mus\u00ed sp\u013a\u0148a\u0165 po\u017eiadavky na jazyk a ozna\u010dovanie platn\u00e9 v Slovenskej republike.<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
Povinnosti dr\u017eite\u013ea povolenia na s\u00fabe\u017en\u00fd obchod s veterin\u00e1rnym liekom<\/strong><\/p>\n\n\n\n Dr\u017eite\u013e povolenia na s\u00fabe\u017en\u00fd obchod je povinn\u00fd sledova\u0165 zmeny uskuto\u010dnen\u00e9 v registr\u00e1cii veterin\u00e1rneho lieku a po ka\u017edej zmene v registr\u00e1cii s\u00fabe\u017ene obchodovan\u00e9ho veterin\u00e1rneho lieku z \u010dlensk\u00e9ho \u0161t\u00e1tu p\u00f4vodu do \u010dlensk\u00e9ho \u0161t\u00e1tu ur\u010denia vykona\u0165 v\u0161etky zmeny aj pri \u00faprave balenia s\u00fabe\u017ene obchodovan\u00e9ho veterin\u00e1rneho lieku; o ka\u017edej zmene, ktor\u00fa vykon\u00e1 je povinn\u00fd informova\u0165 \u00fastav kontroly veterin\u00e1rnych lie\u010div dva mesiace pred vykonan\u00edm zmeny \u00fapravy balenia veterin\u00e1rneho lieku.<\/p>\n\n\n\n \u010eal\u0161ie povinnosti s\u00fa uveden\u00e9 v \u00a7 19b ods. 5 z\u00e1kona 362\/2011 Z. z. a \u010dl. 102 ods. 6 p\u00edsm. d) a e) nariadenia (E\u00da) 2019\/6.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Pod pojmom s\u00fabe\u017en\u00fd obchod veterin\u00e1rneho lieku sa rozumie obchod s veterin\u00e1rnym liekom, ktor\u00fd je registrovan\u00fd na Slovensku a aj v inom \u010dlenskom \u0161t\u00e1te, av\u0161ak ktor\u00fd nebol pre slovensk\u00fd trh z\u00edskan\u00fd priamo od v\u00fdrobcu alebo dr\u017eite\u013ea registr\u00e1cie. S\u00fabe\u017en\u00fd obchod m\u00f4\u017ee vykon\u00e1va\u0165 v\u00fdlu\u010dne dr\u017eite\u013e povolenia … Pokra\u010dova\u0165 v \u010d\u00edtan\u00ed